2026年01月28日,贵州省局发布了《省药品监管局关于公布2025年药品法规考试成绩的通知》公布了贵州省局对药品生产企业关键人员的药品法规考试成绩,药企的关键人员们,各位总们,有没有回到了,高三模拟考试时候成绩公布时候的激动心情哈,现在很多省局都开展组织关键人员进行法规考试,比如了解到的江西,山东,江苏,安徽等都组织了关键人员考试,但是没有见到公告成绩的,贵州省局公开的这个关键人员考试的成绩,我乍一看成绩表,我第一感觉,怎么怪怪的,感觉好像企业负责人的分数偏高,生产负责人的分数偏差,质量负责人,质量受权人没啥感觉。在大家印象中是不是觉得企业负责人,对法规的熟悉程度应该没有质量负责人,质量受权人,生产负责人熟悉,而且企业负责人空余时间或者看法规时间也相对少了,所以是不是成绩偏低更合理,正常逻辑是质量负责人兼质量受权人的平均成绩应该最高,比如平均90分,生产之负责人平均85分,企业负责平均80分,或者更低点,但是贵州省局发布的成绩却恰恰相反,企业负责人的分数偏高,而且最高看了下好像也是企业负责人,给贵州省药企的老板们,企业负责人们,爱学习的劲头点赞,我简单 统计了了,企业负责人42人平均分87.5分,生产负责人45人平局分81.4分,质量负责人,质量受权人一起算46人平均分86.4分,这个平均分是不是很意外哈,真心给贵州的老板们点赞哈。生产负责人们得加把劲哈,不然老板不给涨工资哈,这一看这成绩就不爱学习哈,质量负责人质量受权人也是哈,怎么还没有老板考的高,整天的法规也是白看了哈。
药品上市许可持有人、药品生产企业:
为进一步督促药品上市许可持有人履行质量安全主体责任,提升关键岗位人员学法知法懂法的积极性,我局要求全省办理委托生产的药品上市许可持有人及受托生产企业关键岗位人员对《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录、《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规、技术指南进行学习,并于2026年1月8日组织现场考试,现将考试成绩予以公布。
各药品上市许可持有人、药品生产企业应切实落实药品安全主体责任,常态化加强药品相关法规学习,将法规要求全面融入药品生产与质量管理全流程,确保生产质量体系持续合法合规。
附件:
2025生产企业法规考试成绩.xlsx
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