(1月18日)每日一练|26执业药师考试《西药》

1.下列关于药品质量属性的说法，错误的是

A.药品质量属性包括安全性、有效性、稳定性和均一性

B.安全性和有效性是药品的生物学属性，主要由原料药特性决定

C.药品的稳定性和均一性主要反映药品制备工艺质量

D.药品质量属性仅通过临床前的药理学与毒理学验证即可确定

E.药品质量属性需通过质量标准进行质量控制和监管

答案：D

解析：药品质量属性不仅需通过临床前的药理学与毒理学验证，还需药/毒代动力学试验、临床试验验证及上市后的安全性监测等全面评估，D错误。A、B、C、E关于药品质量属性的描述均正确。

2.我国药品标准体系中，省级中药标准主要收载的内容是

A.国家药品标准未收载的、本地区临床习用的中药材和中药饮片

B.化学药品的质量标准

C.生物制品的质量标准

D.所有中药的质量标准

E.药品注册申请人制定的药品质量标准

答案：A

解析：省级中药标准作为国家药品标准的补充，主要收载国家药品标准未收载的、本地区临床习用的中药材和中药饮片，A正确。化学药品质量标准在《中国药典》二部等有规定，B错误；生物制品质量标准在《中国药典》三部，C错误；省级中药标准不是收载所有中药质量标准，D错误；药品注册申请人制定的是药品注册标准，E错误。

3.《中国药典》现行版由几部组成

A.两部

B.三部

C.四部

D.五部

E.六部

答案：C

解析：《中国药典》现行版由一部、二部、三部、四部及其增补本组成，C正确。

1.患者，55岁，女性，被诊断为膀胱过度活动症，出现尿频、尿急等症状。医生开具了托特罗定进行治疗，托特罗定的作用机制是

A.激动逼尿肌平滑肌细胞上的β3肾上腺素受体

B.选择性作用于膀胱，阻断乙酰胆碱与M3受体结合

C.抑制5α还原酶，减少双氢睾酮生成

D.拮抗前列腺和膀胱颈部平滑肌表面的α1受体

E.抑制碳酸酐酶活性，减少NaHCO₃的重吸收

答案：B

解析：托特罗定属于M受体拮抗药，通过选择性作用于膀胱，阻断乙酰胆碱与调控逼尿肌收缩的M3受体结合，抑制逼尿肌不自主收缩，从而降低膀胱内压力，增加膀胱储尿容量，降低膀胱的收缩频率，B选项正确。A选项是β3肾上腺素受体激动药（如米拉贝隆）的作用机制；C选项是5α还原酶抑制药的作用机制；D选项是α1受体拮抗药的作用机制；E选项是碳酸酐酶抑制药的作用机制。

2.一位60岁的女性患者，在服用托特罗定治疗膀胱过度活动症时，出现了口干、便秘的症状。这是因为托特罗定

A.对中枢神经系统中的M1受体影响较大

B.对广泛分布在其他组织中的M3受体也有拮抗作用

C.激动了唾液腺和胃肠道的β3肾上腺素受体

D.抑制了碳酸酐酶在唾液腺和胃肠道的活性

E.促进了乙酰胆碱在唾液腺和胃肠道的释放

答案：B

解析：M3受体在膀胱、唾液腺、胃肠道等组织中都有分布，托特罗定是高选择性的M3受体拮抗药，对广泛分布在其他组织中的M3受体也有拮抗作用，所以会阻断位于唾液腺、胃肠道的M3受体，从而引起口干、便秘等不良反应，B选项正确。托特罗定对中枢神经系统中的M1受体影响极小，A选项错误；托特罗定不是激动β3肾上腺素受体，C选项错误；托特罗定不影响碳酸酐酶活性，也不会促进乙酰胆碱释放，D、E选项错误。

3.患者，48岁，女性，因膀胱过度活动症使用奥昔布宁治疗。奥昔布宁的特点是

A.是高选择性的M3受体拮抗药

B.主要用于治疗伴有认知功能减退的患者

C.可导致视物模糊、嗜睡等不良反应

D.口服生物利用度高，不受食物影响

E.与其他抗胆碱药物合用时，不良反应减少

答案：C

解析：奥昔布宁是非选择性M受体拮抗药，A选项错误；高选择性的M3受体拮抗药（如索利那新）更适用于痴呆和认知功能减退的患者，B选项错误；奥昔布宁阻断位于眼部、中枢神经系统的M受体，可引起视物模糊、嗜睡等不良反应，C选项正确；曲司氯胺生物利用度低（<10%），食物可减少其口服吸收，须空腹服用，奥昔布宁未提及口服生物利用度高且不受食物影响，D选项错误；奥昔布宁与其他具有抗胆碱作用的药物合用时，会增加抗胆碱作用的不良反应，E选项错误。